【關鍵字】代替甲醛,GMP滅菌,GMP甲醛代替品,代替氣化過氧化氫(VHP)
概述:歐菲姆空間干霧滅菌系統主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分過氧化氫+活性膠質銀離子)轉變成氣溶膠狀態的“干霧”,讓其彌散在需要滅菌的空間,從而達到較好的滅菌效果,可替代現有的甲醛燻蒸,氣化過氧化氫(VHP),無毒霧化過氧化氫,也有不同的企業稱之為:霧化過氧化氫空間滅菌系統。詳細作用原理如下:
歐菲姆空間干霧滅菌系統通過對過氧化氫和活性膠質銀離子干霧的氣化方法進行潔淨區整體空間和表面的滅菌,通過專業的滅菌方案和軟件,為製藥客戶無菌潔淨區的空間滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環保和可靠 方法,同時對細菌孢子生物指示劑的挑戰性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。
作用原理:
通過向需要滅菌的區域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小於10微米時,噴出霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從牆面上彈開並且不會破裂附着使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區域,這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區域。
干霧有如下的性質:
干霧滴不會沉降並且進行無規則運動(布朗運動原理);
干霧滴不會聚合在一起產生大的液滴;
干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂從而濕潤表面;
因此干霧氣體的這些性質使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
產品優點:
⑴ 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在 一致的水平,減少凝結液體的危險,確保對比較複雜並且難達到的地方的滲透和消毒效果
⑵ 能有效達到潔淨區的所有區域
(3)適用於200m3-330m3空間的滅菌,1000 m3高效消毒
(4) 整個消毒過程時間短,所以相比甲醛燻蒸使停產時間大大縮短
(5) 整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染
技術參數
噴霧粒徑:平均5μm(粒子徑為鐳射折射法的測定值)
儲液罐容量:1000ml
適用液體:液態殺孢子劑
噴霧量:1000ml/60min
滅菌體積:200-330立方米
尺寸:50cm×33cm×34cm(長×寬×高)
空間干霧滅菌系統滅菌效果可驗証:
完全符合美國藥典(USP)中的規定,採用枯草芽孢桿菌作為挑戰試驗菌,達到104-106的殺滅率,即下降4-6個對數單位,可以証明該系統在空間滅菌淨化過程中對各種微生物的殺滅能力。
適用場所
適用於生物安全實驗室、製藥廠GMP車間、傳染病房等需要定期消毒滅菌的場所